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【资料图】
1、药品GMP吗？如果是药品GMP证书的企业名称变更和认证地址门牌号码（或街道名称）变更，也称为非实质变更，药品生产企业不需额外提交GMP证书变更申请，凭《药品生产许可证》的变更凭证就可以了（2010版GMP认证管理办法的新规定）。
2、注：98版的认证管理办法才有这个GMP证书变更项目，2010版的没有了。
3、2、如果是生产地址变更了，或者生产范围调整了，新增了生产线或车间，则为实质变更。
4、需要重新进行GMP认证。
5、总之，按照2010版药品GMP认证管理办法，已经没有GMP变更申请这个提法了，因此也就不需要写变更申请书。
6、希望回答你能满意。
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